Ацеклоран 100мг тб №20

Торговое название Ацеклоран® Международное непатентованное название Ацеклофенак Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - ацеклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, кальция карбоксиметилцеллюлоза, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е 171.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой цилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Код АТС M01AB16 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови (8,94- 9,86 мг/л) через 1,25- 3 часа, связываясь почти полностью (больше 99%) с белками плазмы. Проникает в синовиальную жидкость, хорошо всасывается в полость суставов. Период полувыведения (Т1/2) 4 часа, выделяется ацеклофенак, в основном, с мочой.

Фармакодинамика

Ацеклоран® является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) – ключевой фермент метаболизма арахидоновой кислоты, снижает количество простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Отличительной особенностью препарата является его способность подавлять образование простагландина Е2 в синовиальной жидкости, а также стимулировать синтез хрящевого матрикса, т.е. восстанавливать хрящевую ткань при поражении суставов (хондропротекторное действие). При длительном применении оказывает противоаллергическое действие.

Показания к применению

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, ювенильный, подагрический артриты, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз) - симптоматическое лечение болевого синдрома (люмбаго, ишиас, невралгии, миалгии)

Способ применения и дозы

Взрослым с 18 лет и старше назначают по 100 мг 2 раза в сутки, утром и вечером после еды. При нарушении функции печени по 100 мг 1 раз в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная разовая доза для взрослых – 100 мг Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, кишечная колика - стоматит - эрозивно-язвенные поражения и перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения - панкреатит - транзиторное повышение активности печеночных трансамитаз - головокружение, головная боль, вялость, парестезии, нарушения сна (сонливость или бессонница), возбуждение, парестезии, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха и вкусовых ощущений, шум в ушах, раздражительность, тремор, - судороги, депрессия, тревожность - асептический менингит - периферические отеки - тахикардия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС) - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз - кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции, экзема, васкулит, эритродермия, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона - гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения) и коагуляции - «аспириновая» астма, «аспириновая» триада - беременность, период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с Ацеклораном® возможно повышение концентрации в плазме крови дигоксина, метотрексата, циклоспорина, лития. При одновременном применении с Ацеклораном® возможно уменьшение эффективности диуретиков, а вместе с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гипергликемии. Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой может привести к снижению концентрации ацеклофенака в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью принимающим диуретики, заболеваниями печени и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом слизистой оболочки носа, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, а так же лицам пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при назначении препарата сразу после серьезных оперативных вмешательств, а также при назначении препарата пациентам с диспепсией. В период приема следует воздержаться от употребления алкоголя. При одновременном приеме Ацеклорана® и непрямых антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, нарушение сознания, повышенная судорожная готовность, боли в животе, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту