Инструкция по применению
Торговое название Вазонат Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Раствор для внутривенного введения
Состав
5 мл раствора содержат активное вещество –мельдония дигидрат 500 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца Код АТС C01E Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается сразу после введения препарата. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Вазонат является структурным аналогом гамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Вазонат, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с этим транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятное действие. В условиях ишемии вазонат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушения транспорта аденозинтрифосфата, одновременно активируя гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода, что способствует восстановлению энергетического баланса клетки. Вазонат проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты. Терапевтическое действие вазоната обусловлено многообразием его фармакологических эффектов. При сердечной недостаточности усиливает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазонат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Вазонат оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Вазонат также оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
Показания к применению
сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия, восстановительный период после инфаркта миокарда (в составе комплексной терапии) - острые и хронические нарушения мозгового кровообращения: цереброваскулярная недостаточность, восстановительный период после ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травмы головы и энцефалита (в составе комплексной терапии) - физические и умственные перегрузки, в том числе у спортсменов - синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе комплексной терапии) Применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Всю суточную дозу вводят внутривенно (в/в) в один прием или делят на 2 приема. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется ввести препарат в первой половине дня. В составе комплексной терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы: в/в по 500 мг-1000 мг (1-2 ампулы) в сутки в течение 2 недель. Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул. В составе комплексной терапии при нарушений мозгового кровообращения в острой фазе: в/в по 500 мг один раз в день в течение 10 дней. Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул. При хронических нарушений мозгового кровообращения - в/в по 500 мг в день в течение 2-3 нед. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) - в/в по 500 мг один раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. Спортсменам - по 1 г один раз в день перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 7-14 день, в период соревнований - 5-7 дней. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе комплексной терапии) - в/в по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней. Курс лечения можно повторять 2 – 3 раза в год.
Побочные действия
аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек) Редко - возбуждение - тахикардия, изменение артериального давления - диспептические явления
Противопоказания
повышенная чувствительность к мельдонию - повышение внутричерепного давления (при нарушениях венозного оттока, внутричерепных опухолях) - гиперфункция щитовидной железы - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность, период лактации Лекарственные взаимодействия Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий). Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками. Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.
Особые указания
При появлении побочных действий, необходимо обратиться к лечащему врачу. Меры предосторожности При длительном применении пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, так как влияние препарата при упомянутых заболеваний изучено недостаточно. Применение в педиатрии Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы - случаи передозировки неизвестны. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов. При передозировке может понизиться кровяное давление, что проявляется как головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение. Лечение – симптоматическое. При тяжелой передозировке следует контролировать функции почек и печени.
Форма выпуска
и упаковка 5 мл раствора для внутривенного введения в ампуле (500мг/5мл). В упаковке 10 ампул на поддоне из ПВХ пленки вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года
