Декстанол 25мг тб №30

Торговое название ДЕКСТАНОЛ Международное непатентованное название Декскетопрофен Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,9 мг эквивалентно 25 мг декскетопрофена соответственно, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный невысушенный, натрия крахмала гликолят тип А, глицерола дибегенат (Kompritol 888 ATO). состав оболочки Колликоат IR белый II: сополимер спирта поливинилового и полиэтиленгликоля, кремния диоксид коллоидный, коповидон (Колидон VA 64), титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Код АТС М01АE17 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы - 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Фармакодинамика

ДЕКСТАНОЛ обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие ДЕКСТАНОЛа наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: - острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз) - альгодисменорея - зубная боль

Способ применения и дозы

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки ДЕКСТАНОЛА (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг). У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 2-х таблеток ДЕКСТАНОЛА (50 мг) в сутки. При острых болях таблетки нужно принимать минимум за 30 минут до еды. Препарат ДЕКСТАНОЛ не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Побочные действия

анемия, в т.ч. апластическая и гемолитическая, пурпура, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения - тошнота, рвота; нечасто - диспепсия, изжога, боли в животе, диарея, запор, кровавая рвота, сухость слизистой оболочки полости рта - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, включая кровотечения и перфорации, анрексия, повышение активности печеночых трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), желтуха; очень редко – нарушение функции печени - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезии - нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах - снижение или повышение АД, ощущение жара, гиперемия кожных покровов, экстрасистолия, тахикардия, периферические отеки, тромбофлебит поверхностных вен - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм - полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит, нефротический синдром - дисменорея - нарушение функции предстательной железы - спазм мышц, затруднение движений в суставах - дерматит, сыпь, потливость; крапивница, угри; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация - гипер- или гипогликемия, гипертриглицеридемия - кетонурия, протеинурия - аллергические реакции: анафилактический шок, отек лица

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним) - активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость - одновременный прием антикоагулянтов - болезнь Крона, неспецифический язвенный колит - бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты - тяжелая сердечная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) - активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени - период после проведения аортокоронарного шунтирования - подтвержденная гиперкалиемия - воспалительные заболевания кишечника - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия: - с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия; - с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови); - с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ; - с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена; - с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль; - с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений; - с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств; - с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения; - с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения; - с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови; - с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек; - с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений; - антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения; - с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена; - с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови; - с хинолонами: повышают риск развития судорог.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку ДЕКСТАНОЛ может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска

и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки непрозрачной ПВХ/ПЭ/ ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. По 1, 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Срок хранения 2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту