Инструкция по применению
Торговое название Диазолин® Международное непатентованное название Мебгидролин Лекарственная форма Драже 0,05 г , 0,1 г
Состав
1 драже содержит активное вещество - мебгидролин 0,05 г или 0,1 г, вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск пчелиный, масло подсолнечное.
Описание
Драже белого или почти белого цвета. При поперечном разрезе видно два слоя. Драже должно иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровная, гладкая. Допускаются незначительные неровности. Фармакотерапевтическая группа Прочие антигистаминные средства системного действия. Код ATC R06A X15 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40 – 60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Фармакодинамика
Диазолин® относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Диазолин® ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Не оказывает выраженного седативного и снотворного действия так как в незначительных количествах проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Показания к применению
профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита - поллиноз - крапивница - отёк Квинке - пищевая и лекарственная аллергия - дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит) и другие аллергические состояния
Способ применения и дозы
Диазолин® назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет, по 0,1 - 0,2 г 1-2 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 0,05 г 2-3 раза в день. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Побочные действия
изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др. - сухость во рту - нарушение мочеиспускания - аллергические реакции - головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций Редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз - индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома - аденома предстательной железы - эпилепсия - нарушения сердечного ритма - детский возраст до 6 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания
Применение в педиатрической практике В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет. Влияние на способность водить автотранспорт и управлять механизмами Не желательно принимать препарат лицам, выполняющим работу, требующую большого внимания и быстрой психической и физической реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: прием препарата прекращают, проводят симптоматическую терапию, в случае необходимости – мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).
Форма выпуска
и упаковка Драже 0,05 г и 0,1 г. По 10 драже в блистере, по 1 или 2 блистера, вложенных с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. По 200 блистеров вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3,5 года Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
