
Торговое наименование Дюфалак® для Мамы и Малыша Международное непатентованное название Лактулоза Лекарственная форма, дозировка Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза
запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки) -состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области) Перечень сведений, необходимых до начала применения
гиперчувствительность к лактулозе или к любому из вспомагательных веществ -галактоземия -желудочно-кишечная обструкция, перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона) -наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Сообщите своему врачу или фармацевту если вы принимали или принимаете, или можете принимать другие препараты. Лактулоза может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усилить действие гликозидов в связи с дефицитом калия. Специальные предупреждения - болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения - недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения. Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса. Дюфалак® для Мамы и Малыша содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак® для Мамы и Малыша. Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдром Ремхельда) следует принимать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы как метеоризм или вздутие живота, следует снизить дозу или прекратить лечение. Дети При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у детей. Во время беременности При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® для Мамы и Малыша может использоваться во время беременности. Лактация При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у кормящих женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Дюфалак® для Мамы и Малыша не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дюфалак® для Мамы и Малыша сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день. Для дозирования препарата Дюфалак® для Мамы и Малыша во флаконах можно использовать мерный колпачок. Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях Суточную дозу Дюфалака для Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня. Метод и путь введения Для приема внутрь во флаконах: Возраст Начальная доза, в день Поддерживающая доза, в день Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Младенцы младше 1 года до 5 мл до 5 мл Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если доза слишком высока, то может произойти следующее: Симптомы: боли в животе и диарея. Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Дюфалак® для Мамы и Малыша может вызвать нежелательные реакции, хотя их проявление может возникнуть не у каждого. В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы. Очень часто - диарея Часто - метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота Нечасто - нарушение электролитного баланса вследствие диареи При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Один флакон содержит активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л – 99.9% вспомогательное вещество – сливовый ароматизатор* * натуральный сливовый ароматизатор Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
и упаковка По 200 мл и 500 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. На крышку надевают мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Срок хранения 3 года После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке. Не применять по истечении срока годности!
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!м




Торговое наименование Дюфалак® для Мамы и Малыша Международное непатентованное название Лактулоза Лекарственная форма, дозировка Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза
запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки) -состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области) Перечень сведений, необходимых до начала применения
гиперчувствительность к лактулозе или к любому из вспомагательных веществ -галактоземия -желудочно-кишечная обструкция, перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона) -наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Сообщите своему врачу или фармацевту если вы принимали или принимаете, или можете принимать другие препараты. Лактулоза может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усилить действие гликозидов в связи с дефицитом калия. Специальные предупреждения - болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения - недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения. Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса. Дюфалак® для Мамы и Малыша содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак® для Мамы и Малыша. Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдром Ремхельда) следует принимать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы как метеоризм или вздутие живота, следует снизить дозу или прекратить лечение. Дети При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у детей. Во время беременности При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® для Мамы и Малыша может использоваться во время беременности. Лактация При приеме Дюфалак® для Мамы и Малыша в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® для Мамы и Малыша можно применять у кормящих женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Дюфалак® для Мамы и Малыша не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дюфалак® для Мамы и Малыша сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день. Для дозирования препарата Дюфалак® для Мамы и Малыша во флаконах можно использовать мерный колпачок. Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях Суточную дозу Дюфалака для Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня. Метод и путь введения Для приема внутрь во флаконах: Возраст Начальная доза, в день Поддерживающая доза, в день Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Младенцы младше 1 года до 5 мл до 5 мл Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если доза слишком высока, то может произойти следующее: Симптомы: боли в животе и диарея. Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Дюфалак® для Мамы и Малыша может вызвать нежелательные реакции, хотя их проявление может возникнуть не у каждого. В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы. Очень часто - диарея Часто - метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота Нечасто - нарушение электролитного баланса вследствие диареи При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Один флакон содержит активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л – 99.9% вспомогательное вещество – сливовый ароматизатор* * натуральный сливовый ароматизатор Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
и упаковка По 200 мл и 500 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. На крышку надевают мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Срок хранения 3 года После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке. Не применять по истечении срока годности!
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!м