Инструкция по применению
Торговое название Кардионат Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Капсулы 250 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты Код АТХ C01EВ Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Кардионат - синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаин-гидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Показания к применению
Кардионат применяют в виде комбинированной терапии в следующих случаях: - болезни сердца и кровеносной системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I-Ш функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и кровеносной системы; - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения; - пониженная работоспособность, физическая и психоэмоциональная перегрузка; - в периоде выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивать водой. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг. Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления Доза составляет 500 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.
Побочные действия
Часто - аллергические реакции - головные боли - диспепсия Редко - повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна - ощущение «бегания мушек», тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознание - изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди - повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность - воспаление в горле, кашель, диспное, апное - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, понос, боли в животе - высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы - поллакиурия - общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях) - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения) - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Кардионат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии Кардионата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен, при передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение: симптоматическое. При значительной передозировке следует контролировать функцию печени и почек.
Форма выпуска
и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
