Инструкция по применению
Торговое название Миолокард Международное непатентованное название Мельдоний Лекарственная форма Раствор для инъекций 100 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: мельдония дигидрат - 100.00 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Прочие средства для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Код АТХ С01ЕВ Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 100 %. Метаболизируется в организме с образованием 2-х основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов и зависит от дозы.
Фармакодинамика
Цитопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и обратимо конкурируя за рецепторы, ответственной за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаина-гидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в клетке, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспорта длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность важнейших ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предупреждает ацидоз за счёт уменьшения образования лактата. В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза аденозинтрифосфорной кислоты. Миолокард нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки. При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания к применению
В комплексной терапии в следующих случаях: - заболевания сердечно-сосудистой системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA І – ІІІ функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения - снижение работоспособности, физические и психоэмоциональные нагрузки - в период восстановления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита
Способ применения и дозы
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии назначают 5-10 мл (0,5 – 1 г) внутривенно, применяют всю дозу сразу или разделяют дозу на 2 приема в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства. Острое нарушение мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии назначают 5 мл внутривенно 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральные формы лекарственного средства. Снижение работоспособности и физические нагрузки. 5 мл внутривенно 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Побочные действия
Часто: - аллергические реакции* - головные боли* - диспепсия* Редко: - повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция - возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна - ощущение «бегания мурашек», тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания - изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди - повышение/понижение кровяного давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность - воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ - дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе - высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы - поллакиурия - общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия* *
Побочные действия
, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях. В связи с применением мельдония сообщалось также о болях в верхней части живота и мигрени. Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к мельдонию - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность - повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепной опухоли) - беременность и период кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Миолокард можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Миолокард может вызывать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Миолокард потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Особые указания
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой половине дня. Миолокард не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного синдрома. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при управлении автотранспортом, так как возможно развитие возбуждающего эффекта.
Передозировка
Возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции. Лечение: симптоматическое лечение.
Форма выпуска
и упаковка По 5 мл в ампулы полиэтиленовые. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
