Инструкция по применению
Торговое название Нейромультивит® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета. Фармакотерапевтическая группа Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Код ATХ A11DB Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12). Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения. Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота. Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.
Фармакодинамика
Нейромультивит® содержит сочетания витаминов группы В, которые особо необходимы в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Как и все витамины, они являются неотъемлемой частью питания и не могут вырабатываться организмом самостоятельно. Дополнение данных витаминов к питанию в терапевтических дозах помогает сбалансировать любую существующую нехватку, таким образом, обеспечивается выработка необходимого количества коэнзимов. Совместное введение в больших дозах считается более эффективным, чем использование компонентов По-отдельности, особенно при необходимости быстрого исправления острого витаминного дефицита. Терапевтическое применение этих витаминов при расстройствах нервной системы препятствует проявлению сопутствующих состояний дефицита (иногда вызванных повышенным требованием вследствие перенесенного заболевания) с одной стороны, а также стимулирует природных механизм отладки другой стороны. В то же время анальгезирующей эффект комплекса витаминов группы В усиливает оздоровительное действие. Активная форма витамина В1 (тиамина) – это тиамина дифосфат. Во время углеводного обмена веществ он действует как коэнзим при декарбоксилировании альфа-кетокислот, таких как пируват и альфа-кетоглутарат. Тиамин присутствует в мембранной нервной ткани воздействует на функции нервов через биосинтез нейромедиаторов. Витамин В6 (пиридоксин) – это коэнзим, необходимый при метаболизме аминокислот, действующий как простетическая группа важных энзимов в нервной ткани. Таким образом, Пиридоксин влияет на биосинтез и концентрацию нескольких нейромедиаторов, таких как допамин, норадренолин, 5 гидрокситриптамин, гистамин и ГАМК. Пиридоксин выполняет важную функцию при преобразовании гомоцистеина в цистеин, а также при ресинтезе гомоцистеина в метионин. Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на синтез нуклеиновых кислот и состав жирных кислот в нейронных цереброзидах и фосфолипидах. Так как это коэнзим, он выполняет важную функцию в росте клеток и в процессе репликации, например, также в ресинтезе гомоцистеина в метионин.
Показания к применению
полинейропатии различного происхождения - невриты и невралгии - радикулоневриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника (шейный синдром, сидром кисти и предплечья, поясничный синдром) - ишиалгия - невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия
Способ применения и дозы
Препарат вводится только внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы). При тяжелых, острых состояниях: 1 инъекция в день до купирования синдрома. При нетяжелых состояниях: 1 инъекция 2-3 раза в неделю.
Побочные действия
Очень редко <1-10.000 - реакции повышенной чувствительности (в основном в виде кожных проявлений) - анафилактические реакции - неврологические расстройства, такие как сенсорная невропатия с потерей рефлексов, атаксия, нарушение поверхностных и глубоких сенсорных функций, симпатоплегия - гиперсекреция соляной кислоты
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата - эритремия, эритроцитоз - беременность и период лактации - гипервитаминоз витаминов группы В - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Раствор тиамина несовместим с растворами допамина, метоксантрона, пиридоксальфосфата. При одновременном введении L-допа, Витамин В6 может снижать его воздействие. Пиридоксин ослабляет противоопухолевый эффект алтретамина. Пиридоксин усиливает гипогликемическое действие глимепирида, инсулина и комбинации глибенкламид+метформин. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов и пиридоксальфосфатом. Лансопразол замедляет всасывание цианокобаламина, месалазин замедляет его абсорбцию. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия – снижают абсорбцию витамина В12. Комбинация тиамин+пиридоксин+цианокобаламин несовместима с аскорбиновой кислотой, бензилпенициллином, декстрозой, рибофлавином, фенобарбиталом. При сочетании с эпинефрином и норэпинефрином, возможно усиление их побочного действия на сердце.
Особые указания
Нейромультивит, раствор для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Нельзя вводить при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию со стенокардией. Необходимо контролировать свертываемость крови. С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца. При тяжелых поражениях печени – может вызвать ухудшение ее функции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нейромультивит оказывает воздействие на способность управлять транспортными средствами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
может возникнуть, только после введения чрезвычайно больших доз в течение длительного периода. Симптомы: невропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, судороги с изменением ЭЭГ, гипохромная анемия, дерматит. Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка По 2 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла (гидролитического класса I) вместимостью 2 мл. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 20С до 80С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
