Инструкция по применению
Торговое название ТАВЕГИЛТ Международное непатентованное название Клемастин Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат активное вещество - 2.68 мг клемастина гидрофумарата (2 мг клемастина), вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый раствор Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные средства системного действия. Аминоалкильные эфиры Код АТС R06AA04 Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95 %. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Фармакодинамика
Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия.
Показания к применению
профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина) - ангионевротический отек - анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя доза составляет 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5 Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.
Побочные действия
повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений - редко (особенно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, судороги, парастезия - диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота - редко сухость во рту, снижение аппетита и диарея - очень редко учащенное или затрудненное мочеиспускание - редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа - редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия - очень редко: крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация анафилактический шок.
Противопоказания
повышенная чувствительность к Тавегилу® - одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы - бронхиальная астма - возраст младше 1 года - женщины в период кормления грудью. Лекарственные взаимодействия Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы.
Особые указания
Внутриартериальное введение препарата не разрешается! Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией. Беременность и лактация В период беременности Тавегил® применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Больным, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы.
Передозировка
антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение: Показана симптоматическая терапия.
Форма выпуска
и упаковка Ампулы по 2 мл (1 мг/мл) из стекла тип 1. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 – 30 0С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
