Фотил-форте глазные капли фл 5мл

Фотил® форте  

 

Нет

 

Капли глазные, 5 мл

 

1 мл  раствора содержит: 

активные  вещества: пилокарпина гидрохлорид  40 мг, тимолол малеат  6,84 мг  (экв. тимололу 5 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, гипромеллоза, вода для инъекций.

 

Прозрачный, бесцветный раствор.

 

Противоглаукомные препараты и миотики. Пилокарпин в комбинации с другими препаратами.

Код АТС  S01EB51

 

Пилокарпин быстро проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается со многими тканями глаза. Период  полувыведения из сред глаза составляет 1,5 – 2,5 часа. Однако гипотензивное действие препарата сохраняется в течение нескольких часов. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина. 

Пилокарпин быстро гидролизируется в плазме крови и печени с образованием  неактивных форм. Период  полувыведения в плазме крови составляет  менее 0,5 часа. 

Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. 

Около 80% местно примененного тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции тимолола. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Тимолол метаболизируется, главным образом, в печени под действием  фермента цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Выводится преимущественно через почки. 

Глазные капли Фотил® форте содержат два активных вещества, обуславливающих его гипотензивный эффект. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз,  сокращение цилиарных мышц (цилиарный спазм) и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменению физической структуры трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час. 

Мишенями  действия тимолола являются бета1 и  бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. 

Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета1- и бета2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.

 

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда монотерапия неэффективна и необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

открытоугольная и закрытоугольная глаукома

-глаукома при афакии

-вторичная глаукома

-в сочетании с другим способом лечения глаукомы в случае

выраженного повышения   внутриглазного давления

-повышение внутриглазного давления после офтальмологических

операций

 

Лечение рекомендуется начинать глазными каплями Фотил®: одна капля в пораженный глаз два раза в день. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным  при лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте, содержащего увеличенную в два раза дозу пилокарпина, по 1 капле 2 раза в сутки.

 

Часто (> 1/100)

-головная боль, в том числе височные и супраорбитальные головные боли

-быстро проходящие чувство покалывания и  жжения в глазу во время закапывания препарата.

-затуманивание зрения

-усиление слезотечения

-спазм цилиарной мышцы

-покраснение конъюнктивы

-боль в глазу 

-зуд 

-раздражение глаза

-снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза)

-индуцированная миопия или нарушение аккомодации

Редко(<1/1000)

-отслойка сетчатки

кровоизлияние в стекловидное тело-
-ригидность радужной оболочки,

-цисты радужной оболочки   

-расширение сосудов радужной оболочки

-констрикция век

-птоз

-сужение передней камеры глаза

-обратимое помутнение хрусталика (при длительном использовании пилокарпина)

-синдром сухого глаза

-блефароконъюнктивит

-ухудшение зрения

-диплопия

-потливость 

-    повышенное слюноотделение, рвота, диарея

-застойная сердечная недостаточность, аритмия, гипотония, нарушение  периферического и мозгового   кровообращения

-бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью)

-заложенность носа

-галлюцинации, беспокойство, ночные кошмары, астения, головокружение, спутанность сознания

-реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, крапивница

-облысение 

Очень  редко (> 1/1000, <1/100):

-снижение чувствительности роговицы

-поверхностный точечный кератит

-снижение артериального давления, брадикардия

-одышка

-тошнота

-депрессия

-утомляемость

 

-повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным   компонентам препарата

-аллергический ринит

-состояния, при которых крайне нежелателен миоз (передний увеит, ирит)

-абразия роговицы 

-дистрофические процессы в роговице 

-некоторые формы вторичной глаукомы / глаукома, обусловленная папиллярным блоком 

-атриовентрикулярная блокада  II и III степени

-сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

-кардиогенный шок

-синусовая брадикардия

- острое и хроническое обструктивное заболевание легких  тяжелой степени

-бронхиальная астма   (в том числе  в анамнезе)

 

Совместное применение с препаратами, нарушающими депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Фотилом®: амиодарон, галогенсодержащие ингаляционные анестетики, антиаритмические препараты (пропафенон и препараты класса Ia), баклофен, клонидин и лидокаин.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови.

 

Глазные капли Фотил? форте не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Глазные капли Фотил? форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.

Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

Было описано ухудшение общего состояния  пациентов с миастенией гравис  при использовании глазных капель, содержащих тимолол.

Миотики не рекомендуются для офтальмологического использования у пациентов с  отслойкой сетчатки.

Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случае предстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепенная отмена бета-адреноблокаторов. 

С осторожностью глазные капли Фотил? форте следует применять при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией, а также у детей до 18 лет.

Состояние после офтальмологических операции, миопия высокой степени с опасностью отслойки сетчатки. 

Беременность и период лактации 

Глазные капли Фотил® форте не рекомендуется применять в период беременности и лактации. Тимолол проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Препарат следует использовать в период беременности или лактации только в том случае, если потенциальная выгода для матери оправдывает риск для плода или ребенка.

Применение в педиатрии  

Оценка безопасности и эффективности применения глазных капель Фотил® форте у детей,  в соответствующих и хорошо контролируемых исследованиях, не проводилась, поэтому у детей препарат нужно применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Глазные капли Фотил? форте могут влиять на способность управлять автомобилем и эксплуатировать сложное оборудование. Миотический эффект может вызвать кратковременное ухудшение зрения в темноте, поэтому в период лечения пациенту нужно рекомендовать соблюдать осторожность при вождении автотранспорта в темное время суток или эксплуатации любого сложного оборудования при плохом освещении. Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции глазных капель Фотил®  форте.

 

Симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение: главным образом, симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии. 

 

Капли глазные по 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице, укупоренном пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках  помещают  в картонную пачку.

 

Хранить при температуре от + 2 до + 8?C.

Открытый флакон хранят при комнатной температуре  не выше 25 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

3 года

После вскрытия флакона – 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту