Тропикамид 5мг/мл глазные капли 5мл №2

Торговое название
Тропикамид
 
Международное непатентованное название
Тропикамид
 
Лекарственная форма
Капли глазные 5 мг/мл или 10 мг/мл
 
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - тропикамид 5 мг или 10 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора), кислота хлороводородная разбавленная, вода очищенная.
 
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Тропикамид.
Код АТХ S01FA06
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10 мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10 мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Фармакодинамика
Препарат, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.
Несколько повышает внутриглазное давление.
 
Показания к применению
- в офтальмологической диагностике: при необходимости расширения зрачка для исследования глазного дна и оценки хрусталика; при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции
- перед хирургическими операциями: хирургия хрусталика, сетчатки и стекловидного тела, лазеротерапия сетчатки
- в терапевтических целях: лечение воспалительных заболеваний переднего участка сосудистой оболочки, после хирургических операций имплантации внутриглазных хрусталиков и после операций на предмет глаукомы
 
Способ применения и дозы
Одновременно с введением препарата следует нажать на слезные канальцы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание препарата и снизить риск развития нежелательных реакций.
 
- C целью расширения зрачка
Взрослые и дети старше 8 лет: вводят 1 каплю 10 мг/мл или 2 капли 5 мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом.
Дети до 8 лет: вводят 2 капли 5 мг/мл раствора Тропикамида с 5-минутным интервалом.
Если невозможно исследовать пациента в установленное время (в течение 15-30 минут с момента введения препарата), можно повторно ввести 1 каплю Тропикамида, чтобы продлить действие, расширяющее зрачок. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Действие препарата сохраняется до 3-х часов.
- C целью паралича аккомодации (для исследования рефракции)
Взрослые: вводят 1 каплю 10 мг/мл раствора Тропикамида 2 раза с 5-минутным интервалом. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 минут с момента последнего введения препарата.
- C целью исследования глазного дна
Взрослые и дети: 1 раз вводят 1-2 капли 5 мг/мл раствора. Оптимальное время исследования – по истечении 15-20 минут с момента введения препарата.
При первом исследовании рефракции с целью назначения очков у детей лучше применять раствор сульфата атропина.
 
Побочные действия
Местные, со стороны органа зрения:
- повышение внутриглазного давления
- преходящее жжение
- фотофобия
При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.
Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:
- сухость во рту
- гипертермия
- сухость кожи
- тахикардия
- внезапные позывы к мочеиспусканию
- замедление перистальтики кишечника, приводящее к запорам
- рвота
- головокружение
- шаткая походка (атаксия)
Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:
- сыпь
- расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы, нарушение поведения
- расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения
- вздутие живота у грудных детей
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
 
Противопоказания
- сверхчувствительность к тропикамиду или любому другому компоненту препарата
- первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза
- не применять препарат при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида
- раствор 10 мг/мл противопоказан к применению у детей до 8 лет (следует использовать раствор 5 мг/мл)
 
Лекарственные взаимодействия
Применение антихолинергических средств в сочетании с антигистаминными средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, ингибиторами моноаминоксидазы, бензодиазепинами и антипсихотическими средствами, взаимно усиливает действие друг друга.
Нитраты, нитриты, подщелачивающие средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол, при одновременном применении с тропикамидом, могут вызвать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом камеры глаза.
 
Особые указания
Специальные меры предосторожности по применению
Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении 15 минут с момента введения препарата.
Перед применением тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Тропикамид может вызвать повышенное внутриглазное давление. Во время применения тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.
Тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие расстройства могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам.
Особую осторожность следует соблюдать у детей и пациентов, чувствительных к алкалоидам беладонны, так как у этих групп пациентов возрастает риск наступления системного токсического действия после применения тропикамида.
Следует использовать с осторожностью в воспаленной глаз, поскольку гиперемия значительно увеличивает скорость системной абсорбции через конъюнктиву.
После инстилляции препарата следует по крайней мере в течение 2 минуты нажимать на слезные протоки, с целью ограничения системного всасывания тропикамида.
 
Применение у детей
Тропикамид может вызвать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасны для детей.
Чрезмерное использование у детей может привести к системным токсическим реакциям. Следует использовать с осторожностью у детей с синдромом Дауна, спастическом параличе и заболеваниях с поражением головного мозга.
Родители должны быть предупреждены о пероральной токсичности этого препарата для детей, необходимо тщательно помыть руки после проведения процедуры.
Беременность и лактация
Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, если польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.
Необходимо соблюдать осторожность во время применения препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время применения тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
 
Передозировка
Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей старше 8 лет возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации.
Лечение: Симптоматическое.
При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс или провести промывание желудка.
 
Форма выпуска         
и упаковка
По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Срок годности после вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту