Офтаквикс 0,5% глазные капли 0,3мл в тюб-кап №10

Офтаквикс 

 

Левофлоксацин

 

Капли глазные  5мг/мл

 

1 мл раствора содержит

активное вещество: левофлоксацина полугидрат 5,12 мг (эквивалентно левофлоксацину  5,0 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета

 

Препараты для лечения  заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Код АТХ  S01AX19

 

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 

часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. 

Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс® в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Биоабсорбция высокая -  от 60 до100 %.
 

Офтаквикс®, действующим веществом которого является левофлоксацин – это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Механизм действия

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин  избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных  топоизомераза IV. Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Категория I: Наиболее восприимчивые виды

Аэробные Грамположительные: Staphylococcus aureus (MSSA)*, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes,Viridans group streptococci

Аэробные Грамотрицательные: Escherichia coli,Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры)

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии)

Категория II: Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis

Aerobic Gram-negative micro-organisms

Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы)

*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus
 

-лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 8 лет и старше

-профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу   

 

Местно  по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки  в течении первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.

Обычная длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.

При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.

Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза. 

 

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Общие (1/100 <1/10)

 -  чувство жжения  в  глазах

- снижение остроты зрения 

- появление слизи в виде тяжей

Редкие (1/1,000 <1/100)

- блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век , фотофобия

- головная боль 

- ринит 

Очень редкие (1/10,000, <1/1,000)

- экстра-окулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь

Крайне редкие (< 1/10,000), (включая отдельные сообщения)

-  анафилаксия

- отек гортани

 

-повышенная чувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо наполнителю

- детский возраст до 8 лет

 

Не выявлены

 

Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл нельзя вводить субконъюнктивально. Глазные капли не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Офтаквикса может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию. 

Глазные капли Офтавикс, 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант может ими поглощаться и вызывать раздражение глаза.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Безопасность и эффективность препарата при лечении язвы роговицы и гонококкового конъюнктивита новорожденных не изучены.

Применение у пожилых: Изменение дозировки не требуется.

Беременность и период лактации

 Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс®, 5 мг/мл можно применять во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациенту следует рекомендовать подождать, пока зрение не нормализуется, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

 

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл глаз можно промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

 

По 5 мл во флакон полиэтиленовый с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком, c прозрачным пленочным кольцом для контроля первого вскрытия. 

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Хранить при температуре не выше  +25С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

3 года

После открытия флакона – 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

По рецепту