Гидроферол 0,266мг капс №5

Торговое наименование
Гидроферол

Международное непатентованное название
Кальцифедиол

Лекарственная форма, дозировка Капсулы мягкие 0.266 мг

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Кальцифедиол.

Показанияк применению У взрослых
Лечение дефицита витамина D в случаях, когда необходимо начать терапию с высоких доз или применять препарат через определенные промежутки времени, как указано ниже

- в качестве дополнительного лечения остеопороза

- у пациентов с синдромом мальабсорбции

- при почечной остеодистрофии

-при заболеваниях костей, вызванных лечением кортикостероидными препаратами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказаниягиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
гиперкальциемия (кальций сыворотки крови > 10,5 мг/дл), гиперкальциурия (повышенная экскреция кальция с мочой)

кальциевый литиаз

гипервитаминоз D

детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

фенитоин, фенобарбитал, примидон и другие индукторы ферментов индукторы ферментов могут снижать концентрацию кальцифедиола в плазме крови и ингибировать его действие, индуцируя его печеночный метаболизм.

глюкозиды сердечно-сосудистого действия кальцидиол может вызывать гипергликемию, которая, в свою очередь, может усиливать инотропное действие дигоксина и токсичность, вызывая нарушения ритма сердца.

препараты, которые уменьшают всасывание кальцидиола, такие как холестирамин, колестипол или орлистат, что может привести к снижению его действия. Рекомендуется чтобы промежуток между приемами этих препаратов и добавок витамина D составлял не менее 2 часов.

парафиновое и минеральное масло из-за жирорастворимости кальцидиола продукт может растворяться в парафине, в связи с чем всасывание в кишечнике может снизиться. Рекомендуется использовать другие виды слабительных или, делать промежутки между приемами дозы.

тиазидный диуретик Одновременное назначение тиазидного диуретика (гидрохлоротиазида) вместе с добавками витамина D у пациентов с гипопаратиреозом может привести к гиперкальциемии, которая может протекать временно или может потребовать прекращения лечения аналогом витамина D.

некоторые антибиотики, такие как пенициллин, неомицин и хлорамфеникол, могут увеличить всасывание кальция.

фосфатсвязывающие средства, такие как соли магния может возникнуть гипермагниемия, поскольку витамин D влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях. Необходимо корректировать дозировку фосфат-связывающих препаратов, опираясь на концентрацию фосфатов в сыворотке крови.

верапамил некоторые исследования показывают потенциальное ингибирование антиангинального действия, обусловленное антагонизмом их действия.

витамин D одновременное применение любого аналога витамина D следует избегать, так как могут возникнуть аддитивные эффекты и гиперкальциемия.

добавки кальция следует избегать бесконтрольного приема дополнительных препаратов, содержащих кальций.

кортикостероиды они противодействуют эффектам препаратов-аналогов витамина D, таких как кальцифедиол.

Специальные предупреждения

Беременность и лактация

Не проводилось контролируемых исследований с применением кальцифедиола у беременных женщин.

Не используйте мягкие капсулы кальцифедиола 0,266 мг во время беременности.

Кальцифедиол проникает в грудное молоко.

Риск у новорожденных/младенцев не может быть исключен. Применение матерью больших доз кальцифедиола может привести к высоким уровням кальцитриола в молоке и вызвать гиперкальциемию у младенцев.

Это лекарство не должно использоваться во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Рекомендации по применению 

Режим дозирования

Получение с пищей витамина D и воздействие солнца различны у пациентов, поэтому эти факторы должны учитываться при расчете соответствующей дозы препаратов-аналогов витамину D, таких как кальцифедиол. Доза, частота и продолжительность лечения определяются в зависимости от уровня 25-ОН-холекальциферола в плазме крови, типа и состояния пациента и других сопутствующих заболеваний, таких как ожирение, синдром мальабсорбции, лечение кортикостероидами. Принимаемая доза должна обеспечивать уровень кальция в сыворотке крови в пределах 9-10 мг/дл.

Определение 25-ОН-холекальциферола в плазме считается наиболее приемлемым способом диагностики дефицита витамина D. Принято считать, что дефицит витамина D существует, когда уровни 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови составляют <20 нг/мл, а недостаточностью витамина D считают если уровни уровни 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови находятся между 20 и 24 нг/мл.

В норме у людей средние концентрации 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови составляют от 25 до 40 нг/мл . Рекомендуемая доза составляет одна капсула (0,266 мг кальцифедиола) один раз в месяц.

Недостаточность витамина D рекомендуется прием одной капсулы (0,266 мг кальцифедиола) в месяц в течение 2 месяцев.

Дефицит витамина D рекомендуется принимать по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола) в месяц в течение 4 месяцев.

В качестве дополнительного лечения остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D рекомендуется принимать по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола) в месяц в течение 3-4 месяцев.

В группах пациентов с высоким риском дефицита витамина D может потребоваться прием более высоких доз или более длительная продолжительность приема, после проведения аналитической проверки степени дефицита и при регулярном мониторинге уровней 25-OH-холекальциферола в сыворотке крови

Почечная остеодистрофия одна капсула (0,266 мг кальцифедиола) еженедельно или один раз в две недели.

Заболевания костей, вызванные приемом кортикостероидных препаратов по одной капсуле (0,266 мг кальцифедиола) один раз в месяц.

Пациенты с высоким дефицитом витамина D или синдромом мальабсорбции повторный прием первоначальной дозы через неделю после начала лечения, затем по одной капсуле один раз в месяц в течение четырех месяцев, с контролем концентрации 25-OH-холекальциферола в плазме крови. В зависимости от уровней 25-OH-холекальциферола может потребоваться увеличение дозы или частоты приема. Как только значение стабилизируется в пределах нормального диапазона, следует прекратить прием или определить иную схему приема.