Сорбилакт раствор для инфузий 200мл

Торговое наименование
Сорбилакт
 
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий, 200 мл, 400 мл
 
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ В05ВВ04.
Показания к применению

• для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярности раствора, коррекции кислотно-щелочного состояния
• улучшения гемодинамики при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках
• послеоперационный парез кишечника
• острая почечно-печеночная недостаточность (в раннем периоде)
• повышенное внутричерепное давление

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
• алкалоз
• обезвоживание
• кровоизлияние в мозг
• тромбоэмболия
• сердечно-сосудистая декомпенсация
• артериальная гипертензия III степени
• терминальная стадия почечной недостаточности
• декомпенсированные пороки сердца
• отек легких
• анурия, олигурия
• беременность и период лактации
• наследственная непереносимость фруктозы
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных средств.
Несовместимость
Сорбилакт нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами.
Специальные предупреждения
Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.
С осторожностью применяют больным, страдающим калькулезным холециститом.
Препарат применяют, учитывая осмолярность крови и мочи, а также кислотно-щелочное состояние.
Введение Сорбилакта больным сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания глюкозы в крови.
Применение в педиатрии
Изучение возможности применения у детей не проводилось, данные отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Изучение возможности применения Сорбилакта у беременных, женщин в период кормления грудью не проводилось, данные отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат применяют исключительно в условиях стационара.
 
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Сорбилакт вводят взрослым внутривенно (в/в) капельно со скоростью 40–60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель в минуту. После введения 15 капель введение препарата прекращают, а через 3 минуты, при отсутствии реакции, Сорбилакт вводят внутривенно струйно.
Взрослым
При травматическом, ожоговом и геморрагическом шоках

• вводят по 200–600 мл (3–10 мл/кг массы тела), однократно и по 200–400 мл повторно, сначала внутривенно струйно, затем внутривенно капельно.

При острой печеночной недостаточности

• вводят в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно ежедневно или через день.

При острой почечной недостаточности

• вводят в разовой дозе 200–400 мл (2,5–6,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно или внутривенно струйно (повторно через 8–12 часов в дозе 200 мл).

Для профилактики послеоперационного пареза кишечника

• вводят в разовой дозе 150–300 мл (2,5–5,0 мл/кг массы тела) внутривенно капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата через каждые 12 часов в течение первых 2–3 суток после оперативного вмешательства.

Для лечения послеоперационных парезов

• вводят в дозе 200–400 мл (3,5–6,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника.

При повышенном внутричерепном давлении

• вводят сначала внутривенно струйно, а затем внутривенно капельно (60–80 капель в минуту) в дозе 5–10 мл/кг массы тела.

При значительной дегидратации внутривенные инфузии Сорбилакта необходимо проводить только внутривенно капельно (не более 200 мл раствора в сутки).
Метод и путь введения
Внутривенно (в/в).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: возникают явления алкалоза, обезвоживания, которые проходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введения препарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной и животе.
Лечение: инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма. Терапия симптоматическая.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:

• анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, гипертермия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна:

• повышение или снижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз.

Неврологические нарушения
Частота неизвестна:

• тремор, головная боль, головокружение, общая слабость.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна:

• кожные высыпания, крапивница, зуд.

Желудочно-кишечные расстройства
Частота неизвестна:

• боль в животе, тошнота, рвота.

Нарушение обмена веществ, метаболизма
Частота неизвестна:

• могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие гиперосмолярности раствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза).

Общие расстройства
Частота неизвестна:

• изменения в месте введения, включая боль и жжение.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один мл препарата содержит
активные вещества:  сорбитол, 200,0 мг;
натрия лактат (в пересчете на 100 % вещество), 19,0 мг;
натрия хлорид, 6,0 мг;
кальция хлорид (кальция хлорида дигидрата, в пересчете на сухое вещество), 0,1 мг;
калия хлорид, 0,3 мг;
магния хлорид (магния хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество), 0,2 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Ионный состав препарата

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная жидкость.
 
Форма выпуска и упаковка
По 200 или 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянные, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.
Бутылки обтягивают термоусадочной пленкой или по одной бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в пачку из картона.
Бутылки, упакованные в индивидуальные пачки, или обтянутые термоусадочной пленкой вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в ящики.
На бутылку и ящик наклеивают этикетки самоклеющиеся.
Допускается нанесение элементов защиты.

Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту.