Новапрам 20мг тб №28

НОВАПРАМ20 мг таблетки, покрытые оболочкой
НОВАПРАМ

Международное непатентованное название: Эсциталопрам 

Состав
Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит 20 мг чистого эсциталопрама, эквивалентного эсциталопрама оксалату.
Вспомогательные вещества < /span>    микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, тальк.:

Описание
Белые или почти белые таблетки круглой формы, выпуклые с двух сторон, одна сторона разделена, а другая сторона покрыта надписью.

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Код ATC: N06AB10.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эсциталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-НТ). Эффекты эсциталопрама, серотонина 5-HT_1A, 5-HT₂ , дофамин (DA) D₁ и D₂, < Способность связываться с рядом рецепторов, включая a i=11>α1, α2-, β-адренорецепторы, гистамин H₁, мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы слабы или отсутствуют.

Большие депрессивные эпизоды
В четырех двойных слепых плацебо-контролируемых краткосрочных (8-недельных) исследованиях было обнаружено, что эсциталопрам эффективен при лечении больших депрессивных эпизодов.

Социофобия
Эсциталопрам показал высокую эффективность в трех краткосрочных (12-недельных) исследованиях у пациентов с социофобией, а также в обоих 6-месячных исследованиях по предотвращению рецидивов у лиц, ответивших на лечение. Эффективность эсциталопрама в дозах 5, 10 и 20 мг была продемонстрирована в ходе 24-недельного исследования по подбору дозы.

Обсессивно-компульсивное расстройство
В 16-недельном открытом исследовании и 24-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании эсциталопрам, эсциталопрам показали доказано, что это предотвращает рецидив.

Фармакокинетика
Абсорбция
Биоабсорбция эсциталопрама перорально может быть Указанное является полным (80%) и не связано с приемом пищи. Через 4 часа после приема дозы достигается максимальная концентрация в плазме (Тmax).

Распределение
Объем распределения (Vd, β/F) после перорального приема составляет примерно 12-26 л/кг. Комбинация эсциталопрама и его метаболитов с белками плазмы составляет 80%.

Биотрансформация
Метаболизируется в печени до деметилированных и дидеметилированных метаболитов. Оба метаболита фармакологически активны. Как сам препарат, так и некоторые метаболиты выводятся из организма в виде глюкуронидов. После повторного приема средняя концентрация деметилового и дидеметилового метаболитов составляет 28-31% и до 5% от концентрации эсциталопрама соответственно. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированные метаболиты происходит преимущественно посредством CYP2C19. Возможно частичное участие ферментов CYP3A4 и CYP2D6.

Выведение
После многократного приема период полувыведения (T_1/2) составлял около Через 30 часов плазменный клиренс при пероральном приеме (Cl_{оральный}) составляет около 0,6 л/мин. содержать. Период полувыведения его основных метаболитов значительно дольше. Элиминация метаболитов эсциталопрама происходит через печень и почки, большая часть принятой дозы выводится в виде метаболитов с мочой.

Линейность/Нелинейность
Фармакокинетика линейна. Устойчивый уровень концентрации в плазме достигается примерно через 1 неделю. Средняя равновесная концентрация составляет 50 нмоль/л (между 20-125 нмоль/л) при приеме суточной дозы 10 мг.

Пациенты, включенные в особую группу
Пожилые люди (>65 лет): У пожилых пациентов эсциталопрам выводится позже, чем у молодых. Показатель AUC у пожилых людей на 50 % выше, чем у молодых, здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность: У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (классификация A и B по Чайлд-Пью) период полувыведения эсциталопрама в два раза дольше, чем у пациентов с нормальной функции печени, а средний показатель эффекта был выше на 60%.

Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатина 10-53 мл/мин) период полувыведения рацемического циталопрама был удлинен, а средняя продолжительность действия незначительно повысился. Концентрация метаболитов в плазме не изучена, но возможно ее повышение.

Полиморфизм
У пациентов со слабым ферментом CYP2C19 концентрация эсциталопрама в плазме может быть в 2 раза выше, чем у лиц с активным ферментом CYP2C19. Никаких существенных изменений концентрации препарата не наблюдалось у лиц со слабым ферментом CYP2D6.

Инструкции по использованию

• Большие депрессивные состояния
• Панические расстройства с агорафобией или без нее
• Социальные фобии
• Генерализованные тревожные расстройства
• Обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания
Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к эсциталопраму или любому из вспомогательных веществ.Совместное применение с неселективными, необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО), повышенная осторожность является противопоказанием из-за к возникновению серотонинового синдрома, наблюдаемого с тремором и гипертермией.Обратимые ингибиторы МАО (например, моклобемид) или неселективные обратимые ингибиторы МАО в сочетании с линезолидом противопоказаны из-за серотонинового синдрома.В анамнезе интервал QT Назначение эсциталопрама противопоказано для пациентов с синдромом удлинения и врожденного удлинения интервала QT.Совместное применение эсциталопрама с препаратами, удлиняющими интервал QT, противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности
Применение Новапрама при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. В клинических исследованиях суицидальное поведение (суицидальная попытка и суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и гнев) наблюдались чаще у детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с плацебо. Тем не менее, решения о лечении могут быть приняты на основе клинической необходимости. Однако в этот период следует строго контролировать появление суицидальных симптомов у больного. Нет информации о долгосрочной безопасности для роста, зрелости, развития мышления и поведения детей и подростков.

Парадоксальное возбуждение
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами могут наблюдаться усиление симптомов тревоги. Эта парадоксальная реакция обычно проходит в течение 2 недель после начала лечения. Для уменьшения нежелательных парадоксальных возбуждающих эффектов рекомендуется минимальная стартовая доза.

Приступы эпилепсии
Если у пациента впервые после приема препарата возник судорожный припадок или если количество припадков увеличивается (у пациентов с ранее существовавшей эпилепсией), администрацию следует прекратить. ПГТИ не следует назначать пациентам с нестабильной эпилепсией, и их следует тщательно контролировать у пациентов с контролируемой эпилепсией.

Мании
У пациентов с манией/гипоманией в анамнезе СИОЗС следует применять с осторожностью. Если у пациента вступает маниакальная фаза, СГТСИ следует прекратить.

Сахарный диабет
Лечение SGTSI у пациентов с диабетом может изменить параметры гликемического контроля (гипо- или гипергликемия). Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия приводит к повышенному риску суицидальных мыслей и самоубийства. Риск существует до тех пор, пока не наступит клинически значимая ремиссия. Улучшение может не наступить в первые несколько недель лечения, поэтому за пациентом следует тщательно наблюдать до тех пор, пока не наступит улучшение. Клинически было широко отмечено, что риск самоубийства может увеличиться на ранних стадиях выздоровления. В других психиатрических случаях, когда назначают эсциталопрам, также может наблюдаться повышенный риск суицидальности. Эти состояния также могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Те же меры предосторожности следует соблюдать при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством и другими психическими расстройствами. Поскольку риск суицида выше у пациентов с суицидальными тенденциями в анамнезе, таких пациентов следует тщательно наблюдать во время лечения. Анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет, принимавших антидепрессанты, по сравнению с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами показало, что риск суицида увеличивается в начале лечения и при изменении дозы. Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью при любом клиническом ухудшении, суицидальном поведении или мыслях, а также необычных изменениях в поведении.

Акатизия/психомоторная настороженность
Применение СГТСИ/НГТИ (селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина), при этом акатизия характеризуется беспокойством, невозможностью сидеть и стоять на месте, наблюдается частая потребность в движении. Обычно это происходит в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами увеличение дозы может углубить патологию.

Гипонатриемия
Гипонатриемия наблюдается при применении СИОЗС вследствие нарушения секреции антидиуретического гормона (АДГ). Следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, принадлежащих к группе риска, пациентов с циррозом печени или пациентов, принимающих препараты, вызывающие гипонатриемию.

Кровоизлияние
Во время лечения SGTSI наблюдались поверхностные кровоизлияния, такие как экхимозы и пурпура. Особенно с пероральными антикоагулянтами и некоторыми препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами), следует с осторожностью применять СГТСИ пациентам, склонным к до кровотечения.

Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Клинический опыт комбинированного применения СГТС и ЭСТ ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Серотониновый синдром
Эсциталопрам следует применять с осторожностью при применении суматриптана или других триптанов, серотонинергических препаратов, таких как трамадол и триптофан. Серотониновый синдром редко наблюдался у пациентов, принимавших серотонинергические препараты с СИОЗС. Сочетание таких симптомов, как возбуждение, тремор, миоклонус и гипертермия, может указывать на возникновение этого состояния. В таких случаях следует немедленно прекратить прием СИОЗС и серотонинергических препаратов и начать симптоматическое лечение.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
Содержит зверобой (HypericumperforatumHypericumperforatum ЗППП могут вызывать сексуальную дисфункцию.применение СГТСИ с препаратами растительного происхождения может вызвать дополнительные реакции.) 

Ишемическая болезнь сердца
Из-за ограниченного клинического опыта требуется осторожность при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца. Эсциталопрам следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития трепетания типа «пируэт», сердечной недостаточности, недавнего инфаркта миокарда, брадиаритмии, гипокалиемии или гипомагниемии, а также у пациентов, получающих препараты, вызывающие ее. Эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT.
SGTI может вызвать мидриаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации
Неселективные ингибиторы МАО (ИМАО)
ИМАО Было установлено сообщили, что серьезные реакции наблюдались у пациентов, которые использовали ИГТИ вместе с лекарствами, и у пациентов, которые начали лечение ИМАО после прекращения лечения ИГТИ. У некоторых пациентов развился серотониновый синдром.Показано одновременное применение эсциталопрама с неселективными ингибиторами МАО. Эсциталопрам следует использовать как минимум через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ИМАО или как минимум через 1 день после прекращения лечения обратимыми ИМАО, такими как моклобемид. Лечение эсциталопрамом следует прекратить как минимум за 7 дней до начала лечения неселективным ингибитором МАО.

Обратимый селективный ингибитор МАО-А (моклобемид)
Применение эсциталопрама вместе с ингибитором МАО-А противопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома. Если такая комбинация необходима, лечение следует начинать с рекомендованной низкой дозы и усилить клинический мониторинг.

Обратимый неселективный ингибитор МАО (линезолид)
Антибиотик линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО и не должен назначаться пациентам, получающим эсциталопрам. Если сопутствующие назначения важны, их следует назначать в минимальных дозах и под клиническим наблюдением.

Необратимый селективный ингибитор МАО-В (селегилин)
При применении селегилина (необратимого ингибитора МАО-В) вместе с серотониновым синдромом требуется осторожность. а>

Серотонинэргические препараты
Серотонинергические препараты (например, трамадол, суматриптан и другие триптаны) могут вызывать серотониновый синдром.

Лекарства, снижающие судорожный порог
СИОЗС могут снизить судорожный порог. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, способными снижать судорожный порог (мефлоксин (применяется при лечении малярии), бупропионом (применяется при лечении депрессии), трамадолом (сильное обезболивающее), нейролептиками.

Литий, триптофан
Есть сообщения о том, что эффекты усиливаются при совместном применении СИОЗС с литием или триптофаном. По этой причине необходимо соблюдать осторожность при его использовании.

Препараты трав (Hypericum perforatum)
Применение СГТСИ совместно с препаратами, содержащими зверобой, может вызывать дополнительные эффекты.

Поральные антикоагулянты и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
С эсциталопрамом пероральные антикоагулянты (варфарин, дипирадамол и фенпрокумон) на антикоагулянте можно наблюдать изменение эффекта. При начале и прекращении лечения эсциталопрамом у пациентов, применяющих пероральные антикоагулянты, следует тщательно контролировать функции свертывания крови у этих пациентов.

Одновременное применение с НПВП может повысить склонность к кровотечениям.
С осторожностью применять с препаратами, вызывающими гипокалиемию/гипомагниемию.

Препараты, удлиняющие интервал QT
Фармакокинетические и фармакодинамические исследования эсциталопрама с другими препаратами, удлиняющими интервал QT, не проводились. Не исключены побочные эффекты эсциталопрама и этих препаратов. По этой причине антиаритмические препараты эсциталопрама классов IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фентиазина, пимозид, галоперидол), циклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин) и препараты, удлиняющие интервал QT, противопоказаны.

Влияние других препаратов на фармакокинетику эсциталопрама
Эсциталопрам метаболизируется преимущественно с помощью CYP2C19. CYP3A4 и CYP2A6 также участвуют в метаболизме. Считается, что метаболизм основного метаболита, диметилированного эсциталопрама (S-DST), частично катализируется CYP2D6.

Одновременное применение с препаратами, ингибирующими CYP2C19, приводит к повышению концентрации эсциталопрама в плазме. Одновременный прием препаратов этого типа (например, омепразола) может привести к снижению дозы эсциталопрама.

Применение эсциталопрама совместно с циметидином приводит к повышению концентрации в плазме (до 70%). По этой причине требуется осторожность при выборе верхних пределов дозы эсциталопрама при применении в сочетании с высокими дозами циметидина.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других препаратов
Эсциталопрам является ингибитором фермента CYP2D6. Его обычно комбинируют с другими препаратами, которые метаболизируются этим ферментом и имеют узкий терапевтический индекс (например, флекаинид, пропафенон и метопролол при применении при сердечной недостаточности) или препаратами, влияющими на центральную нервную систему, которые в основном метаболизируются CYP2D6 (например, , антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин или Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с антипсихотическими препаратами, такими как рисперидон, тиоридазим, галоперидол). Конкретную дозу следует определить заново. Его применение совместно с дезипрамином или метопрололом удваивает уровень субстрата CYP2D6 в плазме.Исследования in vitro показывают, что эсциталопрам является слабым ингибитором фермента CYP2C19. Эсциталопрам следует применять с осторожностью с препаратами, которые метаболизируются CYP2C19. 

Алкогольные напитки
Не ожидается фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия между эсциталопрамом и алкоголем. Однако, как и другие психотропные препараты, эсциталопрам не рекомендуется употреблять с алкоголем.

ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ, ЕСЛИ ПРОИСХОДЯТ НЕОЖИДАННЫЕ РЕАКЦИИ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ! 

Применение во время беременности и кормления грудью его можно применять у беременных женщин только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска. В случае применения следует тщательно наблюдать за новорожденным. Лечение не следует прекращать внезапно во время беременности. Если беременная женщина принимает СГТС в 3 триместре беременности, у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: дыхательная недостаточность, цианоз, одышка, судороги, температурная нестабильность, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, артериальная гипертензия, гипотония, гиперрефлексия, тремор, раздражительность. , раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и бессонница. Эти симптомы могут появиться вследствие как серотонинергического действия, так и «синдрома отмены». Часто такие симптомы начинаются сразу или вскоре после рождения (<24 часов). Эпидемиологические исследования в основном предполагают, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на последних сроках беременности, приводит к повышенному риску развития стойкой легочной гипертензии у ребенка.  

Есть сведения, что эсциталопрам проникает в грудное молоко. В период лактации не следует применять эсциталопрам или следует прекратить грудное вскармливание.

Исследования репродуктивной токсичности эсциталопрама проводились на животных, у которых наблюдалось снижение качества спермы. Теоретически он может вызвать снижение фертильности, но на практике его применение у человека не вызвало снижения фертильности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами
Эсциталопрам не влияет на интеллект и психомоторные реакции. Тем не менее, у пациентов, принимающих психотропные препараты, могут наблюдаться нарушения мышления или моторики. По этой причине пациентов следует предупреждать о потенциальном риске, связанном с возможностью управлять транспортными средствами и опасными механизмами.

Применение и дозировка
Доза: Безопасность суточной дозы более 20 мг не доказана.

Лечение больших депрессивных состояний
Принимают по 10 мг один раз в день. Суточная доза может быть увеличена максимум до 20 мг в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Обычно антидепрессивный эффект проявляется через 2-4 недели. Для стабилизации полученного ответа необходим период лечения продолжительностью не менее 6 месяцев.

Лечение панических расстройств с агорафобией или без нее
Начальную дозу 5 мг в день следует использовать в течение первой недели, прежде чем перейти на суточную дозу 10 мг. Затем доза может быть увеличена в зависимости от индивидуальной реакции пациента до максимальной суточной дозы 20 мг. Максимальный эффект наблюдается примерно через 3 месяца. Лечение должно длиться несколько месяцев.

Социально-тревожное расстройство
Принимают по 10 мг один раз в день. Для облегчения симптомов обычно требуется 2–4 недели. В зависимости от реакции пациента на лечение доза может быть впоследствии снижена до 5 мг и увеличена до максимальной 20 мг в день.Социальное тревожное расстройство – это заболевание, которое имеет тенденцию становиться хроническим и 12 Оно рекомендуется проводить лечение в течение 4 недель 

Генерализованное тревожное расстройство
Принимают по 10 мг один раз в сутки. Суточная доза может быть увеличена максимум до 20 мг в зависимости от индивидуальной реакции пациента.Длительное лечение изучалось в течение 6 месяцев у пациентов, получавших 20 мг в день. Дозировку препарата и эффективность лечения следует оценивать через определенные промежутки времени.

Обсессивно-компульсивные расстройства
Начальная доза 10 мг 1 раз в день. Суточная доза может быть увеличена максимум до 20 мг в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Обсессивно-компульсивное расстройство является хроническим заболеванием, и для эффективного лечения и облегчения симптомов требуется длительное лечение. Дозировку препарата и эффективность лечения следует оценивать через определенные промежутки времени.

Способ назначения
Для перорального применения.Новапрам назначают в суточной однократной дозе, с еду и можно есть без нее. Таблетки принимают с небольшим количеством воды, не разжевывая. 

Особая группа населения
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Максимальная суточная доза для пожилых людей составляет 10 мг.< a i=3 >Первоначальное лечение должно составлять 5 мг, а затем следует применять дозу, меньшую максимальной. 

Дети и подростки (пациенты до 18 лет)
Не следует применять из-за отсутствия достоверных данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести не требуется назначать специальную дозу. Его следует применять с осторожностью у пациентов с выраженным снижением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Недостаточность функции печени
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуется применять начальную дозу 5 мг в течение первых двух недель. Суточная доза может быть увеличена максимум до 10 мг в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение. При тяжелой печеночной недостаточности дозу следует подбирать очень тщательно.

Слабые метаболизаторы CYP2C19
У пациентов с медленным метаболизмом CYP2C19 рекомендуется применять 5 мг в качестве стартовой дозы в первые 2 недели лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение суточная доза может быть увеличена максимум до 10 мг.

Прекращение лечения
Во избежание реакций отмены, которые могут возникнуть при лечении Новапрамом, дозу следует постепенно снижать и прекращать в течение 1-2 недель. Если во время снижения дозы или прекращения лечения возникают непереносимые симптомы, предыдущую дозу можно восстановить. В дальнейшем врач может снижать дозу более медленно.

Симптомы, наблюдаемые при прекращении лечения
При прекращении лечения, особенно если оно прекращается внезапно, обычно возникает «синдром отмены». В ходе клинических исследований нежелательные реакции, связанные с прекращением лечения, наблюдались у 25% пациентов, получавших эсциталопрам, и у 15% пациентов, получавших плацебо. Возникновение «синдрома отмены» может зависеть от таких факторов, как продолжительность лечения, лечебная доза, степень снижения дозы. Наиболее часто регистрируемыми реакциями являются головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии и поражение электрическим током), бессонница, бдительность или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, тахикардия, эмоциональная нестабильность, нервозность и нарушения зрения. . Обычно эти реакции имеют легкую или умеренную степень тяжести, но у некоторых пациентов в зависимости от их интенсивности могут приобретать серьезный характер. Такие случаи обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения, но редко подобные симптомы наблюдались у пациентов, случайно пропустивших прием дозы. Хотя разрешение этих симптомов у некоторых пациентов может занять до 2–3 месяцев и более, обычно оно проходит в течение 2 недель. Рекомендуется периодически снижать дозу эсциталопрама в течение нескольких недель или месяцев во время прекращения лечения, в зависимости от потребностей пациента.

Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые чаще всего возникают на 1-2-недельном этапе лечения, в основном уменьшаются по частоте и эффекту на более поздних этапах лечения. СИОЗС, побочные реакции на эсциталопрам во время плацебо-контролируемых клинических исследований и в постмаркетинговый период перечислены ниже по частоте возникновения. Частота встречаемости взята из клинических исследований.

Показатель частоты побочных эффектовИногда (у 1 из 1000 человек)Необычные кровотечения, в том числе желудочно-кишечные.

Редко (у 1 из 10 000 человек)
Если вы заметили такие симптомы, как отек языка и губ, затрудненное дыхание (аллергические реакции), немедленно сообщите об этом своему врачу.< а я = 2> Если у вас появятся такие симптомы, как лихорадка, повышенная бдительность, головокружение, обморок и мышечные судороги, обратитесь к врачу. Это симптомы серотонинергического синдрома.

Сообщите своему врачу, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:
Затруднение мочеиспускания
Судороги
Пожелтение глаз и кожи (симптомы нарушения функции печени)
Тахикардия, аритмия, обморок (это признаки такого опасного для жизни состояния, как тахикардия-мерцание)

Очень скоро (1 из 10 человек)
Головокружение, головная боль, тошнота.

Часто (затрагивает 1 из 100 человек)
Заложенность носа (синусит)
Повышенный или пониженный аппетит
Беспокойство, бодрствование, нарушение сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, кожный зуд, парестезии
Диарея, запор, рвота, сухость во рту
Повышенное потоотделение
Боли в мышцах и суставах (артралгии и миалгии)
Сексуальная слабость (ослабление эякуляции, эректильная дисфункция, импотенция, невозможность достижения оргазма у женщин)
Усталость, тепловой удар
Прибавка в весе

Нечасто (у 1 из 1000 человек)
Сыпь, кожная сыпь, зуд кожи
Бруксизм, настороженность, нервозность, приступы паники, обмороки
Нарушение сна, обмороки, нарушение вкуса
Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах
Выпадение волос
Вагинальные кровотечения (метроррагия, меноррагия). Потеря веса Тахикардия Отек Носовое кровотечение

Редко (1 из 10 000 человек)
Анафилактическая реакция
Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
Уменьшение пульса

Частота неизвестна
Склонность к суициду
Снижение уровня натрия в крови (головокружение, мышечная слабость, затуманивание сознания)
Головокружение (из-за ортостатической гипотонии)
Нарушение функции печени (повышение печеночных ферментов в крови), гепатит
Двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц), дискинезия
Болезненная эрекция, приапизм
Нарушение свертываемости крови, экхимотические кровотечения слизистых оболочек
Нарушение секреции антидиуретического гормона
Тромбоцитопения
Ангионевротический отек
Увеличение диуреза, задержка мочеиспускания
Молоко, выделяющееся из молочной железы у женщин
Мания
Двигательное бодрствование (акатизия)
Анорексия
Нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, нарушения электрической активности сердца)
Сообщите врачу, если какое-либо из вышеперечисленных состояний станет серьезным.

Прекращение лечения
Прекращение лечения СИОЗС (особенно при внезапном прекращении) вызывает «синдром отмены». Головокружение, сенсорные нарушения (парестезии и ощущение поражения электрическим током), нарушения сна (включая бессонницу и беспокойный сон), беспокойство (возбуждение) и беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, чаще сообщалось о раздражительности и нарушениях зрения. Обычно эти реакции имеют легкую или умеренную степень тяжести, но у некоторых пациентов в зависимости от их интенсивности могут приобретать серьезный характер. Во время прекращения лечения рекомендуется периодически снижать дозу эсциталопрама.

Передозировка
Токсичность

Клинические данные о передозировке эсциталопрама ограничены. В большинстве случаев отмечаются слабые симптомы или их отсутствие. Смертельные случаи, связанные с применением только высоких доз эсциталопрама, регистрировались редко; большинство этих случаев были вызваны высокими дозами из-за одновременного применения с другими лекарственными средствами. Прием эсциталопрама в дозе 400–800 мг не приводил к серьезным осложнениям.

Симптомы
Симптомы, наблюдающиеся вследствие превышения предельной дозы эсциталопрама со стороны ЦНС (головокружение, тремор, обмороки, потеря сознания, судороги); со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотония, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия) и нарушений электролитного обмена (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение
Специфического противоядия не существует. Следует поддерживать проходимость дыхательных путей и обеспечивать адекватную оксигенацию. Как можно скорее после приема внутрь следует промыть желудок и назначить активированный уголь. Рекомендуется следить за сердечно-сосудистой системой и оказывать общую помощь.

Форма выпуска
14 таблеток, в блистере. По 2 или 4 блистера упакованы в картонную коробку с вкладышем.

Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30°C, в отдельной коробке и в недоступном для детей месте.

Срок действия
3 года.
Невозможно использовать после истечения срока годности.

Условие отпуска из аптеки
Отпускается по рецепту врача.