Тебантин 300мг кпс №50
Артикул:
31053
Категория:
Производитель:
ГЕДЕОН РИХТЕР ВЕНГРИЯ/ГЕДЕОН РИХТЕР/
Цена:
Недоступен для заказа
АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
Гиппократ № 35 | г. Караганда, ул. Чкалова д.4 | 6 130 тг. | +7-7212-41-05-81 | Есть в наличии |
Гиппократ № 50 | г. Караганда р-н Казыбек би, м-н Степной 3, д. 8 | 6 130 тг. | +7-7212-31-33-18 | Есть в наличии |
Инструкция по применению
Тебантин 300мг кпс №50
Торговое название
Тебантин®
Международное непатентованное название
Габапентин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: габапентин 300 мг, 400 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат,
состав оболочки желатиновых капсул:
состав крышечки - железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (E171), желатин
состав корпуса- железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (E171), желатин
Фармакодинамика
Габапентин – активное вещество препарата Тебантин®, по структуре подобен нейротрансмиттеру ГАМК (гамма – аминомасляная кислота), однако, механизм действия отличается от механизма действия других веществ, взаимодействующих с ГАМК–рецепторами, таких как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК – трансферазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и ГАМК–предшественники. Тебантин® представляет собой альфа2-дельта субъединицу потенциал – зависимых кальциевых каналов, в терапевтической концентрации не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттерными рецепторами головного мозга, включая ГАМКA, ГАМКB, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D–аспартата рецепторы.
Показания к применению
Периферическая нейропатическая боль:
- лечение периферической нейропатической боли (например, при болезненной диабетической нейропатии или при постгерпетической невралгии и другие) у взрослых пациентов
Эпилепсия:
- Дети от 6 до 12 лет: в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией.
- взрослые и дети старше 12 лет: в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в том числе протекающих с вторичной генерализацией.
Способ применения и дозы
Тебантин® используется для перорального применения, может приниматься
вместе с едой или отдельно от нее, капсулу следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости (стакан воды).
Независимо от показаний в первые 3 дня приема проводится титрование дозы, схема которого представлена в Таблице 2. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше.
Таблица 2
Схема дозирования – начальное титрование
День 1День 2День 3
300 мг 1 раз в сутки 300 мг 2 раза в сутки 300 мг 3 раза в сутки
Отмена Тебантина® должна производиться постепенно, независимо от показаний, в течение, как минимум, 1 недели.
Эпилепсия
- Взрослые и подростки (старше 12 лет):
Эффективные дозы при эпилепсии (по данным клинических исследований) от 900 до 1200 мг в сутки. Начальная доза - 300 мг 3 раза в сутки в первый день. Максимальная суточная доза - 3600 мг (за 3 равных приема). Максимальный интервал между приемом доз при назначении препарата
3 раза в сутки не должен превышать 12 ч.
Желаемого терапевтического уровня препарата в крови можно достичь за несколько дней, используя следующие схемы дозирования:
Рекомендуемые режимы назначения препарата:
А. В первый день 300 мг Тебантина® (по одной 300 мг капсуле один раз в сутки).
Во второй день 600 мг Тебантина® (по одной 300 мг капсуле 2 раза в сутки).
В третий день 900 мг Тебантина® (по одной 300 мг капсуле 3 раза в сутки).
На четвёртые сутки увеличить дозу до 1200 мг за 3 приёма, т.е. по одной 400 мг капсуле 3 раза в сутки.
или
Б. В первый день можно начать с приёма по капсуле 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг в сутки. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг.
В зависимости от полученного эффекта дозу можно ежедневно увеличивать на 300-400 мг, при этом максимальная суточная доза, распределённая на три приёма, составляет 2400 мг, т.к. в настоящее время нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности более высоких доз.
Лечение детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Стартовая доза препарата должна составлять 10 – 15 мг/кг/сут. Эффективная доза должна быть достигнута титрованием препарата в течение трех дней. Эффективная доза Тебантина® у детей 6 лет и старше составляет
25 – 35 мг/кг/сут. Доказано, что доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований. Суточная доза должна быть разделена на равные части (прием 3 раза в сутки); максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.
Необходимости в мониторинге уровня Тебантина® в сыворотке крови нет. Препарат может применяться в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами без боязни изменения концентрации препаратов в плазме.
Поддерживающие дозы габапентина для детей 6 - 12-летнего возраста
Масса тела в кгОбщая суточная доза в мг
17-25600
26-36900
37-501200
51-721800
Курс лечения проводится длительно (2-3 года), затем дозировка постепенно понижается.
Лечение периферической невропатической боли у взрослых:
Учитывая получаемый эффект и переносимость препарата, оптимальная терапевтическая доза устанавливается путём её индивидуального подбора. В зависимости от индивидуальной реакции больного максимальная доза может достигать 3600 мг/день.
Рекомендуемые режимы назначения препарата:
А) В первый день 300 мг Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле один раз в сутки).
Во второй день 600 мг Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле 2 раза в сутки).
В третий день 900 мг Тебантина®: (по одной 300 мг капсуле 3 раза в сутки)
или
Б) При очень интенсивных болях в первый день можно принимать по одной 300 мг капсуле 3 раза, т.е. 900 мг/сутки. Затем в течение одной недели суточная доза может быть увеличена до 1800 мг.
В некоторых случаях может потребоваться дальнейшее увеличение дозы. Максимальная суточная доза в 3600 мг распределяется на три приёма.
Применение у особых групп пациентов
Ослабленным больным, с малой массой тела или перенёсшим трансплантацию органов, дозу можно повышать строго на 100 мг в сутки.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы, в связи с возможным уменьшением почечной функции. У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 80 мл/мин), а так же больным, находящимся на гемодиализе, доза должна подбираться в индивидуальном порядке по следующей схеме:
Рекомендуемые дозы Тебантина® при снижении функции почек:
Клиренс креатинина (мл/мин)Суточная доза Тебантина® (мг/сут) на 3 приёма в день
(мг/день)
≥ 80мл/мин (норма)900-2400
50-79600-1800
30-49300-900
15-29150*-600
<15150*-300
*- принимать через день по 100 мг препарата 3 раза в день.
Режим дозирования при гемодиализе
Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим Тебантин®, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 часа сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, принимать Тебантин® нельзя.
Продолжительность и способ назначения
Курс лечения от 1 недели до 1 месяца, в зависимости от выраженности болевого синдрома. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции на терапию.
Побочные действия
Очень часто (>1/10 )
- вирусные инфекции
- сонливость, головокружение
- атаксия
- утомляемось, лихорадка
Часто (>1/100 дo <1/10)
-агрессия, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, раздражительность, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, патологическое мышление
- судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения сна, головная боль, нарушения чувствительности (парестезия, гипестезия), нарушения координации, нарушения походки, нистагм, тики, гипо- или арефлексия, враждебность и гиперкинезы (у детей младше 12 лет)
- у детей младше 12 лет – враждебность и гиперкинезы
- периферические отеки
- астения, недомогание, гриппоподобное состояние
- нарушения зрения (амблиопия или диплопия)
- гипертензия, гипотензия, вазодилатация (проявляющаяся ощущением «приливов» крови к лицу, потеплением конечностей)
- пневмония, инфекции дыхательных путей, одышка, бронхит, фарингит, кашель
- ринит, средний отит
- инфекции мочевыводящих путей
- лейкопения
- тошнота, рвота, поражения эмали зубов или изменение их цвета, гингивит, сухость во рту или в горле, анорексия, повышение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, диспепсия, запор, диарея
- отечность лица, пурпура, сыпь, зуд, угревая сыпь
- артралгия, миалгия, ломкость костей
- импотенция
Нечасто (>1/1 000 дo ≤1/100)
- аллергические реакции (в том числе, крапивница)
- гипокинезия
-трепетание сердца
- гипертрофия молочных желез, гинекомастия
- генерализованные отеки
- повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ, АЛТ), гипербилирубинемия
Редко (>1/10 000 дo≤ 1/1 000)
- тромбоцитопения
Неизвестные (данные известны, но не могут быть классифицированы)
- галлюцинации
- двигательные расстройства (в том числе, хореоатетоз, дискинезия, дистония)
- шум в ушах
- панкреатит
- синдром Стивенса–Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, алопеция
- миоклонус
- острая почечная недостаточность, недержание мочи
- синдром отмены (чаще тревожность, инсомния, тошнота, рвота, потливость) - боль в груди
- колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом
- увеличение массы тела
У пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, была отмечена миопатия с повышением уровня креатинкиназы.
В клинических исследованиях с участием детей были описаны инфекции дыхательных путей, средние отиты, судороги и бронхиты. Кроме того, в исследованиях у детей достаточно часто отмечалось агрессивное поведение и гиперкинезы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам
- острый панкреатит
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо – галактозная мальабсорбция
Оставить отзыв