Омнадрен 250мг-1мл амп №5
Артикул:
35683
Категория:
Производитель:
ЕЛЬФА ПОЛЬША/
МНН:
Цена:
Недоступен для заказа
АПТЕКА | Адрес | Цена | Телефон | СТАТУС |
Гиппократ № 49 | г. Караганда, ул. Бульвар Мира д. 24 | 9 990 тг. | +7-7212-21-69-00 +7-7212-21-69-99 | Есть в наличии |
Гиппократ № 50 | г. Караганда р-н Казыбек би, м-н Степной 3, д. 8 | 9 990 тг. | +7-7212-31-33-18 | Есть в наличии |
Инструкция по применению
Омнадрен 250мг-1мл амп №5
Торговое название
Омнадрен® 250
Международное непатентованное название
Тестостерон
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечных инъекций, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг
тестостерона фенилпропионат 60 мг
тестостерона изокапронат 60 мг
тестостерона капринат 100 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Смесь эфиров тестостерона, содержащаяся в препарате Омнадрен® 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. Тmax тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена® 250.
Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели. Тестостерона капринат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроната и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель.
В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме. Фармакодинамика
Омнадрен® 250 является комплексом эфиров тестостерона в форме пропионата, фенилпропионата, изокапроната и деканоата.
Тестостерон является натуральным андрогенным гормоном, образующимся у мужчин в клетках Лейдига семенников. Играет основную роль в стимулировании и поддержании половой функции у мужчин. Вызывает рост половых желез, предстательной железы, семенных пузырьков, влияет на сперматогенез, инициирует развитие вторичных половых признаков.
Тестостерон, как у мужчин, так и у женщин, проявляет анаболическое действие, ведет к увеличению мышечной массы, увеличивает минеральную плотность костей, потенцирует образование эритропоэтина в почках, повышает концентрацию гемоглобина.
У мужчин с недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Лекарственный препарат неэффективен для лечения импотенции, не связанной с гипогонадизмом.
У женщин тестостерон проявляет антагонизм по отношению к эстрогенам, угнетает секрецию гонадотропинов из гипофиза, угнетает лактацию. Во время лечения может вызывать андрогенизацию.
Показания к применению
Препарат предназначен для субституционного лечения мужчин с синдромом недостаточности половых желез.
- гипогонадизм (задержка полового созревания, евнухоидизм, анорхизм, синдром Кляйнфельтера, атрофия семенных желез)
- импотенция, вызванная дефицитом тестостерона
- посткастрационный синдром
- бесплодие при нарушении сперматогенеза (олигоспермия, азооспермия)
В исключительных случаях препарат применяется у женщин при заболеваниях, связанных с гиперэстрогенизмом.
Способ применения и дозы
Внутримышечно.
Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания.
Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез)
В зависимости от степени нарушения функции половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят в/м один раз по 1 мл каждые 7-й, 14-й, 21-й день.
При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 инъекции с двухнедельными интервалами.
В исключительных случаях Омнадрен® 250 применяют при изменении пола по поводу различных форм гермафродитизма.
Побочные действия
- задержка натрия, хлора, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды
- тошнота, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная пурпура или опухолевые новообразования печени
- торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V,
VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие
препараты внутрь, полицитемия
- депрессия, эмоциональные нарушения, бессонница, беспокойство, агрессия, раздражительность
- бронхит, синусит, кашель, одышка, храпение, дисфония
- алопеция, эритема, сыпь, в том числе папуллезная, зуд, угри, сухость кожи
- боли в суставах, боли в конечностях, боли в мышцах; спазм и судороги мышц, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови
- нарушение мочеиспускания, нарушения в мочевыводящих путях, задержка мочи, никтурия, дизурия
- нарушение либидо (снижение или повышение)
- головная боль, головокружение, страх, парестезии
- повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови
- воспаление и болезненность в месте инъекции
- гиперкальциемия
- повышение артериального давления
- повышение аппетита, повышение массы тела
- повышение уровня простатспецифического антигена (PSA) в сыворотке крови
- утомляемость, астения, гипергидроз, в том числе в ночное время
- у женщин - гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри,
нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация
- у мужчин - гинекомастия, олигоспермия, нарушение сперматогенеза, простатическая интраэпителиальная неоплазия, заболевания предстательной железы, в том числе простатит, напряженность в предстательной железе, боль в яичках, боль и напряженность в молочных железах, повышение уровня эстрадиола в сыворотке крови, повышение уровня тестостерона и свободного тестостерона в сыворотке крови
- у мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей
Редко
- терапия гипогонадизма посредством замещения тестостерона в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм)
Очень редко
- холестатическая желтуха
В отдельных случаях
- нервозность
- кратковременная непроизвольная остановка дыхания во время сна
- повышенная частота эрекций
- себорея
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тестостерону и вспомогательным компонентам препарата
- гиперкальциемия и гиперкальциурия
- нарушения функции печени и почек
- препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин
- беременность и период лактации
- хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе
- астеническое телосложение, распространенный атеросклероз
- гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения
мочеиспускания
- рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный) или рак грудной железы у мужчин
Оставить отзыв