Бисопролол-ратиофарм 5мг тб №50

Бисопролол-ратиофарм 

 

Бисопролол

Таблетки по 5 мг, 10 мг

 

Одна таблетка содержит

активное вещество -  бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая цел-люлоза, стеарат магния, кросповидин, оксид железа желтый (Е 172). 

 

Пятнистые, светло-желтого цвета, круглые, выпуклые таблетки с меткой для разламывания и с тиснением цифры «5» или «10»

 

Бета-адреноблокаторы селективные. 

Код АТС  С07АВ07

 

Бисопролол полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время  первого прохождения через печень метаболизируется до 10% вве-денной дозы. Связывается с белками плазмы крови до 30%. Период полураспада составляет 10 – 12 часов.  

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA III) уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полураспада увеличивается до 17 часов.

Выделение бисопролола происходит двумя путями: 50% в виде  неактив-ных метаболитов печенью, остальные 50% выделяются через почки в неметаболизированной форме. Так как выделение через почки и печень происходит в равном объеме, нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с ограниченной функцией печени или почечной недостаточностью. 

 

Бисопролол является кардиоселективным бета-адреноблокатором без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия. 

Бисопролол значительно уменьшает активность ренина в плазме. 

У пациентов с острым коронарным синдромом  без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и, тем самым, минутный объем сердца и расход кислорода. При постоянном приеме бисопролола снижается повышенное периферическое сопротивление. 

 

- артериальная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)

- хроническая сердечная недостаточность 

 

Таблетки бисопролола должны приниматься по утрам перед, во время или после завтрака не разжеванными, с небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертония и стабильная стенокардия: 

Суточная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Лечение должно начинаться с минимальной дозы 5 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) доза не должна превышать 10 мг 1 раз в день. 

Прекращение лечения: лечение не должно прекращаться резко. Дозировка должна уменьшаться медленно, посредством еженедельного уменьшения дозы в два раза. Продолжительность курса определяется врачом.

Хроническая сердечная недостаточность: 

Бисопролол назначается дополнительно к проводящейся терапии ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами. 

Лечение начинается с 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) один раз в день в течение 1 недели с постепенным увеличением до 2,5 мг -  3,75 мг (3/4 таблетки 5 мг) - 5 мг - 7,5 мг один раз в день с недельным интервалом. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 раз в день 10 мг бисопролола. 

После начала лечения 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) бисопролола необходимо наблюдать за пациентом в течение периода около 4 часов (При этом следует обратить особое внимание на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, состояние сердечной проводимости по данным ЭКГ, а также динамику симптомов сердечной недостаточности). 

Бисопролол рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (например, уменьшая дозу препарата в два раза каждую неделю). 

 

Часто: 

- усталость, головокружение, головные боли (особенно в начале лечения) 

- синдром Рейно, усиление симптомов перемежающейся хромоты 

- тошнота, рвота, боль в животе, понос, запор

Иногда: 

- нарушения сна, депрессия 

- брадикардия, нарушения AV-проходимости, ухудшение сердечной недостаточности

- ортостатическая гипотония

- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе 

- мышечная слабость, судороги, артропатии

Редко: 

- галлюцинации 

- нарушение слуха 

- уменьшенное слезоотделение (нужно учитывать, если пациент носит контактные линзы) 

- зуд, покраснение кожи, кратковременная сыпь 

- аллергический ринит

- преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения

- нарушения потенции 

- повышение печеночных ферментов, триглицеридов, гипогликемия

Очень редко: 

- псориаз или псориазоподобная сыпь, выпадение волос 

- конъюнктивит 

 

- острая сердечная недостаточность или декомпенсация хронической сер-дечной недостаточности

- кардиогенный шок 

- AV-блокада II или III степени (без водителя ритма сердца) 

- синдром слабости синусного узла (СССУ)

- брадикардия с ЧСС менее 60 ударов в минуту

- артериальная гипотония (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт ст) 

- тяжелая бронхиальная астма или тяжелое течение ХОБЛ

- поздняя стадия нарушения периферического кровообращения или син-дром Рейно 

- метаболический ацидоз 

- повышенная чувтсвительность к бисопрололу или одному из ком-понентов препарата 

- феохромоцитома 

- одновременный прием флоктафенина и сультоприда

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- кормление грудью. 

 

При одновременном применении таблеток Бисопролол-ратиофарм и:

- антагонистов кальция (верапамил, дилтиазем) возможно негативное воздействие на сократимость, атриовентрикулярное проведение возбуждения, а также артериальное давление 

- клонидина и других гипотензивных средств центрального действия (метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин) повышается риск «обратной гипертонии», избыточного снижения частоты сердечных сокращений, а также замедления внутрисердечной проводимости, ухудшение сердечной недостаточности 

- антиаритмических средств класса I (например, дизопирамид, хинидин) воз-можно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости и негативное инотропное действие (необходимо строгое клиническое наблюдение и контроль ЭКГ). 

- антиаритмические средства класса III (например, амиодарон) возможно ухудшение внутрипредсердной проводимости 

- антагонистов кальция (производные дигидропиридина) повышается риск гипотонии. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью возможно усиление симптомов сердечной недостаточности. 

- ингибиторов холинестеразы (включая такрин) возможно замедление пред-сердно-желудочковой проводимости и/или усиление брадикардии

- других бета-адреноблокаторов, включая содержащиеся в глазных каплях возможен синергичный эффект 

- инсулина и оральных противодиабетических средств возможно усиление эффекта по снижению уровня сахара в крови. Бета-адреноблокаторы могут скрывать признаки гипогликемии 

- средств для наркоза возможно ослабление рефлекторной тахикардии и повышается риск гипотонии

- гликозидов наперстянки возможно уменьшение частоты сердечных сокращений и замедление предсердно-желудочковой проводимости 

- нестероидных противовоспалительных средств уменьшается гипотензивное действие бисопролола 

- производных эрготамина возможно усиление нарушений периферического кровообращения 

- бета-симпатомиметических препаратов (например, изопреналин, добута-мин)    может привести к ослаблению действия обеих групп препаратов 

- трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазина, а также других антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного действия бисопролола. 

- баклофена возможно усиление гипотензивного действия бисопролола 

- амифостина возможно усиление гипотензивного действия бисопролола 

- мефлокина повышается риск брадикардии 

- кортикостероидов уменьшается гипотензивное действие бисопролола. 

 

Беременность и кормление грудью

Бисопролол во время беременности должен применяться только по строгим показаниям. Если требуется терапия бисопрололом, то нужно контролировать маточно-плацентарное кровообращение и рост плода. 

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Может быть нарушена способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию машин. 

 

Симптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм, острая сердечная не-достаточность и гипогликемия. 

Лечение: промывание желудка или прием адсорбентов (например, активированного угля) и слабительного (например, сульфата натрия). 

При брадикардии - внутривенно атропин. 

При гипотонии - сосудосуживающие препараты. 

При бронхоспазме: бронхорасширяющая терапия (изопреналин или бе-та-2-симпатомиметики). 

При AV-блокаде (II или III степени) - тщательное наблюдение, вливания изопреналина или либо должен быть установлен временный водитель ритма сердца. 

При гипогликемии – внутривенное введение глюкозы. 

 

Таблетки  по 5 мг и 10 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке  (блистере); по 3 или 5 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Хранить при температуре не выше 25ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

3 года

Не применять после истечения срока годности!

 

По рецепту