Баралгин М тб №20

Баралгин®  М 

 

Метамизол натрия 

 

Таблетки 500 мг

 

Одна таблетка содержит 

активное вещество - метамизол натрия 500 мг, 

вспомогательные вещества:  полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

 

Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около  13.0 мм и высотой около 3.3 мм.

 

Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. 

Код АТХ  N02BB02

 

Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин. Период полувыведения – 2,7 часа.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. 

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

 

- сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

- лихорадка, резистентная к другому лечению  

 

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

 

Редко 

- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), 

  токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), 

  бронхоспастический синдром,  анафилактический шок

- агранулоцитоз и тромбоцитопения

Очень редко 

- развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в 

  красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

Частота неизвестна

- зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

- лейкопения   

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия 

  вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма 

 

-  повышенная чувствительность к  метамизолу или другим пиразолонам 

  (феназон,  пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, 

  оксифенбутазон),  в том числе появление  агранулоцитоза  при приеме  

  одного из этих препаратов 

- нарушение функции костного мозга, например, после лечения 

  цитостатиками, или болезни органов кроветворения

- бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся  бронхоспазмом

- развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, 

  ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, 

  парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

- повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе 

  препарата 

- острая перемежающаяся печеночная порфирия  (риск возникновения 

  приступов порфирии)

- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

- выраженные нарушения функции печени и почек

- выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая 

  и инфекционная нейтропения

- беременность (первый и последний триместр)

- период лактации

- детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)

 

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение  концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. 

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М. 

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. 

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

 

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. 

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения. 

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении  (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен  назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопической аллергией.  

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения  связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

- бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным 

  риносинуситом

  с хронической крапивницей

- с алкогольной непереносимостью, которые реагируют даже на 

  небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и 

  покраснением лица. Алькогольная непереносимость может служить 

  индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы  

- с непереносимостью к красителям (например, к тартразину) или к 

  консервантам (например,  к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.   

Единичные  случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов при внутривенном введении. 

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или  начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.  

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе. 

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен  осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и  внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно  снижение  концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.    

 

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в  желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность,  кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение - симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих  барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

 

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной. 

По 1 или 2 или 10 упаковок  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Хранить при температуре от 8 *С  до  25 *С  в защищенном от света месте.  

Хранить в недоступном для детей месте!

 

4 года

По истечении срока годности не применять. 

 

По рецепту