Роноцит 1000мг-4мл амп №5

РОНОЦИТ

Торговое название

Роноцит

 Международное непатентованное  название

Цитиколин 

 Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл или 1000 мг/4 мл

 Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество- цитиколина натрия 525 мг или 1045 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг или 1000 мг),

вспомогательное вещество- вода для инъекций.

 Описание

Прозрачная бесцветная жидкость 

 Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код АТС N06BX06

 Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Поскольку цитиколин  является  природным  соединением, которое содержится в организме, классическое  фармакокинетическое  исследование выполнить  невозможно в  связи со сложностью  количественного  определения  экзогенного и эндогенного  цитиколина.  В фармакокинетическом  исследовании  с назначением  внутрь  меченого С 14 – цитиколина  наблюдалось практически полное  его всасывание. В  течение  5 дней  после  назначения  дозы с калом экскретировалось   менее 1% назначенной дозы.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах: положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает  церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Роноцит является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембранных механизмов, в т.ч., функционированию ионообменных насосов и погруженных в них рецепторов, модуляция которых является необходимым условием нейропередачи.

Роноцит смягчает наблюдающиеся при гипоксии и ишемии мозга симптомы, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Роноцит эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Лекарственное средство не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление; поэтому возможно длительное лечение.

 Показание к  применению

- острый период ишемического инсульта

- восстановительный период ишемического и геморрагического

  инсультов

- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период

- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых

  заболеваниях головного мозга

 Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного  и внутримышечного введения.

Внутривенно назначают в форме  медленной внутривенной инъекции  (в течение 5 минут) или капельного  внутривенного вливания  (40-60 капель в минуту) при инсультах  и черепно-мозговой  травме в остром периоде по 1000-2000 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания в течение 3-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или прием внутрь. Внутривенный  путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.

Внутримышечно: 1-2 инъекции  в день. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное  применение препарата с первых стадий заболевания.

При болезни и синдромах Паркинсона рекомендуемая доза препарата составляет 500 мг в сутки в период лечения на протяжении 3-4 недель  с перерывами между ними.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

 Побочные действия

- бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор,

  онемение  в парализованных  конечностях

- тошнота, снижение аппетита,  изменение активности печеночных

  ферментов

- сыпь, зуд кожи, анафилактический шок

-  чувство жара; в отдельных  случаях – кратковременное  понижение или повышение артериального давления

 Противопоказания

- повышенная чувствительности к компонентам препарата

- ваготония(преобладание тонуса парасимпатической части

  вегетативной нервной  системы)

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

 Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты L- дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат

Роноцит  может одновременно применяться с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами  и  обычными перфузионными жидкостями

 Особые указания 

Для снижения внутричерепного давления при  травмах головного  мозга необходимо назначить лекарственные препараты, такие как маннитол и кортикостероидные  препараты.

При эндокринном  кровоизлиянии  нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг  при разовом  применении, в данном  случае возможно дробление дозы (100 – 200 мг 2-3 раза в сутки). 

Беременность и период лактации

Назначение препарата в период  беременности возможно   только в случае, если ожидаемая  польза превосходит потенциальный риск.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку  данные о  выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению  транспортными  средствами и использованию механизмов. 

 Передозировка

С учетом низкой  токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже  в случае  превышения терапевтических  доз.

 Форма выпуска  и упаковка 

По 4 мл препарата в стеклянные бесцветные ампулы.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

 Условия хранения

Хранить при температуре не выше  250 С.

Хранить  в недоступном  для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока  хранения.

 Условия отпуска из аптек

По рецепту