Лефно 20мг тб №30

В период приема Лефно™ не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

 

Лекарственные взаимодействия
Усиление выраженности побочных эффектов возможно в случаях недавнего предшествующего, а также одновременного с Лефно™ применения в сочетании с варфарином

гепатотоксических или гематотоксических препаратов, а также при применении этих препаратов после лечения Лефно™ без учета периода, необходимого для полной элиминации препарата из организма. Применение холестирамина или активированного угля приводит к быстрому и значительному уменьшению концентрации активного метаболита Лефно™. При проведении исследования взаимодействия между Лефно™ и метотрексатом было выявлено повышение уровня печеночных ферментов.

Одновременное применение Лефно™ с противомалярийными препаратами, которые применяются для лечения ревматических заболеваний, препаратами золота, пеницилламином, азатиоприном и другими иммуносупрессивными препаратами изучено недостаточно. Данных о несовместимости Лефно™ с другими препаратами нет.

Пациенты, которые получали лечение нестероидными противовоспалительными препаратами и/или глюкокортикоидами в низких дозах до начала лечения Лефно™, могут применять их и в дальнейшем. Особые указания В результате продолжительного периода полувыведения активного компонента препарата побочные эффекты могут возникать или продолжаться после прекращения приема Лефно™. Перед началом лечения необходимо сделать развернутый общий клинический анализ крови, включая подсчет количества тромбоцитов, особенно у больных, которым недавно проводилась или проводится терапия иммунодепрессантами или препаратами с гематотоксическими свойствами, у пациентов со случаями нарушений картины крови в прошлом.

При появлении тяжелых гематологических реакций (включая панцитопению) следует прекратить применение Лефно™ и любых препаратов, угнетающих функцию костного мозга, и принять меры для

ускорения элиминации лефлуномида из организма.

 

Риск развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения значительно возрастает, если одновременно с приемом Лефно™ используются потенциально миелотоксические препараты (а также при их применении до и после лечения).

Перед началом лечения Лефно™, а также каждый месяц в течение первых 6 месяцев лечения и каждые 8 недель в дальнейшем следует делать печеночные пробы (проверять уровень АлАТ). В случае стойкого повышения активности АлАТ в 2 - 3 раза выше верхней границы нормы показано снижение дозы с 20 мг до 10 мг в сутки при условии регулярного контроля концентрации препарата в крови. Если после снижения дозы сохраняется стойкое повышение уровня активности АлАТ (в 2 - 3 раза и больше), Лефно™ следует отменить.

Пациенты могут становиться более восприимчивыми к инфекциям, включая оппортунистические, при применении лекарственных средств, обладающих иммуносупрессивным действием. Инфекции могут требовать интенсивной терапии, поскольку их течение может быть тяжелым. При возникновении серьезной инфекции может появиться потребность в прерывании лечения Лефно™ и назначении

процедуры элиминации его из организма.

Измерение артериального давления следует проводить перед началом лечения.

Мужчины, получающие лечение Лефно™, должны бьггь предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции. В целях минимизации возможного негативного влияния, мужчинам перед запланированным зачатием ребенка следует прекратить прием препарата и применить специальную процедуру элиминации Лефно™ из организма.

 

Необходимо исключить возможность беременности перед началом лечения Лефно™. В случае наступления беременности можно уменьшить риск для плода в связи с приемом Лефно™ за счет быстрого снижения уровня активного метаболита в крови путем назначения процедуры элиминации Лефно™ из организма, которая описываётся ниже.

После прекращения приема Лефно™ применяют холестирамин в дозе 8г 3 раза в сутки на протяжении 14 дней или по 50 г активированного угля 4 раза в сутки на протяжении 14 дней. Независимо от избранного способа элиминации препарата к моменту оплодотворения следует дважды, с интервалом по крайней мере 14 дней, проверять концентрацию А771 726 в плазме крови, после чего выждать еще как минимум 45 дней до момента оплодотворения с того момента, когда в крови впервые зафиксирована концентрация метаболита А771 726 ниже 0,02 мг/л.

Пероральное введение больному суспензии активированного угля или холестирамина значительно ускоряет и увеличивает выведение А771 726. Считают, что подобный эффект возникает благодаря механизму желудочно-кишечного диализа и/или прерыванию кишечно-печеночной рециркуляции. Следует учитывать, что без процедуры элиминации снижение концентрации метаболита А 771 726 ниже 20 мкг/л происходит через 2 года.

 

При лечении препаратом Лефно™ может нарушиться быстрота психомоторных реакций и способность пациента к концентрации внимания вследствие такого побочного эффекта, как головокружение. В подобных случаях пациенту следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменения функции печени, анемия, лейкоцитемия —
Лечение: применение холестирамина или акшвированнош угля а целях ускорения выведения препарата из организма

Процедуру элиминации можно повторять при наличии клинических показаний. Первичный метаболит Лефно™ А771 726недиализируется.

 

Формы выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг или 20 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой или в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурной ячейковой или контурной безъячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек
По рецепту